当前位置:药事管理与法规综合练习题库

问题:

[多选] 根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()

A . 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B . 已有国家标准的生物制品的注册
C . 已上市药品改变给药途径的注册
D . 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

简述说明文的基本结构形式。 车站接触网下垂距离钢轨面不得小于()m。 5.3。 5.7。 6.2。 7.0。 刚度的生产测定法是在切削情况下进行的,因此它比静态测定法更接近实际,其理论根据是()。 机床精度对加工质量影响分析。 误差复映规律。 切削力的测定。 机床结构的应力变化。 经传唤调查,某区公安分局以孙某散布谣言,谎报险情,决定对其处以10日行政拘留,并处500元罚款。下列选项正确的是()。 传唤孙某时,某区公安分局应当将传唤的原因和依据告知孙某。 传唤后对孙某的询问查证时间不得超过48小时。 孙某对处罚决定不服申请行政复议,应向市公安局申请。 如孙某对处罚决定不服直接起诉的,应暂缓执行行政拘留的处罚决定。 刘某多次劝诱与其共同生活的弟弟吸食冰毒,均未得逞,后来刘某以不继续供给其上学费用相要挟,迫使其弟弟吸食冰毒数次,后刘某因吸食冰毒被公安机关教育处罚,刘某供述上述情况,其行为构成()。 强迫他人吸毒罪。 容留他人吸毒罪。 教唆他人吸毒罪。 欺骗他人吸毒罪。 根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()
参考答案:

  参考解析

新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品,虽不属于新药,但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

在线 客服