[单选] 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。

氨（NH）是一种十分重要的化学物质。下列反应中，氨作还原剂的是（）。 8NH₃+3Cl₂6NH₄Cl+N₂。 NH₂+HClNH₂C1。 2NH₃+2Na2NaNH₂+H₂。 NH₃+NaHNaNH₂+H₂。 境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。 一类。 二类。 三类。 境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会。 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织。 国务院药品监督管理部门。 医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）。 10。 20。 30。 40。 医疗器械的使用时限为短期使用是指：器械预期连续使用的时间在（）小时以上（）日以内。 12、10。 24、20。 12、30。 24、30。 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。