主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是() A.上市5年内的药品。 B.上市5年后的药品。 C.列为国家重点监测的药品。 D.麻醉药品。 E.毒性药品。
下列关于麻醉中药罂栗管理制度的叙述,错误的是() A.麻醉中药罂粟壳每张处方不超过3日用量。 B.麻醉药品专用处方应由药剂科留存3年备查。 C.凡使用罂粟壳的患者必须建立病例。 D.罂粟壳不得零售。 E.罂粟壳连续使用不得超过3天。
临床中毒表现为恶心呕吐、腹痛腹泻、少尿症状的主要是以下哪类药所致() A.乌头类药物。 B.洋地黄类药物。 C.雷公藤及多苷片。 D.马钱子及含马钱子的中成药。 E.朱砂、轻粉、红粉等制剂。
对药品不良反应负有报告和调查责任的是() A.药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构。 B.药品经营企业。 C.医疗机构。 D.患者个人。 E.患者亲属。
对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是() A.上市后处在监测期的药品。 B.列为国家重点监测的药品。 C.上市5年后的药品。 D.麻醉药品。 E.精神药品。
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起()