注册产品标准编号由注册产品标准代号、标准复核机构所在地简称(国别)、注册产品标准顺序号和()组成。 年月日。 流水号。 年代号。 产品代码。
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。 一类。 二类。 三类。
氨(NH)是一种十分重要的化学物质。下列反应中,氨作还原剂的是()。 8NH
3+3Cl
26NH
4Cl+N
2。 NH
2+HCl
NH
2C1。 2NH
3+2Na
2NaNH
2+H
2。 NH
3+NaH
NaNH
2+H
2。
制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。 注册产品标准文本的电子版本。 标准编制说明。 注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明。 标准编制的说明的电子版本。
审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由()审批、编号、发布。 国务院药品监督管理部门。 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会。 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织。
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。