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问题:

[单选] IS09000族标准中质量管理基本原则有几项()。

A . 5
B . 6
C . 7
D . 8
E . 10

(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。下面原水经过阳离子交换树脂的水() A.pH值偏酸性。 pH值中性。 pH值偏碱性。 可作为注射用水。 热原检查合格。 下列不属于质量管理基本原则的是()。 以顾客为关注焦点。 全员参与。 过程方法。 持续改进。 利益最大化。 关于药物制剂包装材料的正确说法() 对光敏感的药物可采用棕色瓶包装。 玻璃容器可释放碱性物质和脱落不溶性玻璃碎片。 塑料容器有一定的透气透湿性,会影响药物制剂的稳定性。 乳酸钠注射液应选择耐酸性玻璃容器。 制剂稳定性取决于处方设计,与包装材料无关。 修改后的《中华人民共和国传染病防治法》的施行日期是() 1989年2月21日。 1989年12月21日。 1998年12月29日。 2004年8月28日。 2004年12月1日。 关于固体制剂稳定性的错误说法() A.环境的相对湿度(RH)大大影响固体制剂的稳定性。 B.固体制剂相对液体制剂有较好稳定性。 C.固体药物与辅料间的相互作用不影响制备稳定性。 D.晶型的转变属于药物的化学稳定性。 E.温度可加速固体制剂中药物的降解。 IS09000族标准中质量管理基本原则有几项()。
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