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问题:

[单选] 药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()

A . 试验用药品在市场上经销
B . 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C . 剩余的药品退回申办者
D . 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E . 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

脊髓压迫症的病因最常见于() 椎间盘脱出症、后纵韧带钙化和黄韧带肥厚等脊柱退行性变。 脊柱外伤。 肿瘤压迫。 颅底凹陷症、环椎枕化、颈椎融合畸形等先天性疾病。 硬膜外和硬膜下血肿。 叶天士说:"夏暑发自阳明":是指() 暑为火热之气,传变迅速。 暑温病易见阳明经证与阳明腑证。 暑温病易夹湿为患。 暑温病初起即见阳明气分热盛证候。 早期滑膜结核与类风湿关节炎鉴别的可靠依据是() 单一关节肿痛。 血沉高于正常。 X线检查示关节间隙变窄。 滑膜组织病理学检查。 结核杆菌试验。 发自于各个探头晶片组边缘并与主声束方向不一致的无关声束称() 相控排列。 声阻抗伪差。 旁瓣。 声缺陷。 侧方声影。 有关黄疸的概念,哪种说法是错误的() 皮肤黏膜发黄即为黄疸。 皮肤黏膜发黄不一定有黄疸。 皮肤黏膜不黄不一定无黄疸。 黄疸多见于肝胆疾病。 胆汁淤积性黄疸时可有皮肤瘙痒。 药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
参考答案:

  参考解析

《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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