《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
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《生产安全事故信息报告和处置办法》所称的较大涉险事故是指:() 涉险3人以上的事故。 造成2人以上被困或者下落不明的事故。 紧急疏散人员100人以上的事故。 因生产安全事故对环境造成严重污染的事故。
可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。 治疗儿童疾病的药物。 治疗肿瘤的药物。 国家一类新药。 治疗罕见病、特殊病种的药物。
下列对使用光源时的注意事项描述错误的有()。 可用眼睛判断是否有光发出。 不能用眼睛直视发光口。 无所谓。 发光口可以对着别人的眼睛。
()是现代国家都以主权属于人民为根本理念并且都实行代议制民主的体现。