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问题:

[单选] 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()

A . 已知的药品不良反应
B . 新的和严重的药品不良反应
C . 罕见的药品不良反应
D . 所有的药品不良反应

以下验收属于阶段验收的是()。 枢纽工程导(截)流验收。 水库下闸蓄水验收。 引(调)排水工程通水验收。 水电站(泵站)首(末)台机组启动验收。 设计单元工程验收。 对上市5年以内的药品须报告其引起的() A类药品不良反应。 B类药品不良反应。 新的药品不良反应。 所有不良反应。 玄参科植物()。 常为唇形花冠,二强雄蕊。 花辐射对称,雄蕊2。 花冠钟形,雄蕊2或5。 花冠常为高脚碟形,偶二唇形,雄蕊4或2。 下列来源于唇形科的药材有() 丹参。 黄芩。 人参。 何首乌。 木香。 新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的() 已知的药品不良反应。 新的和严重的药品不良反应。 罕见的药品不良反应。 所有的药品不良反应。 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
参考答案:

  参考解析

(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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