当前位置:卫生系统招聘考试(药学专业知识)题库

问题:

[单选] 注册分类3的新药应当进行()

A . Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B . 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C . 人体药代动力学研究
D . 生物等效性试验
E . 开放试验

通常情况下,速动比率保持在1较好。 注册分类1的新药必须进行() Ⅰ~Ⅳ期临床试验。 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。 人体药代动力学研究。 生物等效性试验。 开放试验。 注册分类5的新药口服固体制剂应进行() Ⅰ~Ⅳ期临床试验。 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。 人体药代动力学研究。 生物等效性试验。 开放试验。 根据GB/T19001-2008标准的要求,应确定影响产品符合性的人员必要的能力。这些人员不包括() 质量管理体系的文件管理人员。 产品销售人员。 产品检验人员。 顾客。 矛盾普遍性和矛盾的特殊性关系是() 矛盾特殊性寓于普遍性之中。 矛盾普遍性寓于特殊性之中。 共性和个性的关系。 个别和一般的关系。 注册分类3的新药应当进行()
参考答案:

  参考解析

本题暂无解析

在线 客服